FDA：VivaGel第三阶段飞行测试通过特殊评估协议批准

Starpharma该公司10日宣告，该该公司病人病毒性药的毒药剂VivaGel第三阶段临床研究课题建筑设计已经获取FDA独有指标贸易协定（SPA）方案再次书面允诺。FDA发布独立性的独有指标贸易协定声明称，无需该毒药剂第三阶段临床研究课题的建筑设计、终端、比对和蓝图研究课题的其它方面，以支持组织机构批准该厂家。Jackie Fairley Clark，Starpharma该公司首席CEO说：“获取这个独有指标贸易协定的允诺得到Starpharma该公司很大的信心完成毒药剂第三阶段的研究课题，能让我们不错地清楚毒药剂研究课题演进，使病人病毒性药的毒药剂VivaGel的研究课题通过就此阶段。”“不需要与FDA完成进一步的研讨，马上就获取允诺，这让我们感觉到很高兴。”她说。如在此此后所描述的，该该公司蓝图在2012年底实施病毒性药病人毒药剂的第三阶段研究课题，预计在年底以前结束。随着第三阶段次测试的结束，该该公司蓝图寻找厂家合作开发伙伴。“在近期筹集资金此后，我们也将与我们的CRO合作开发完成各项主旨，尽可能地更长次测试时间段。”JackieClark补充道。这两个第三阶段的研究课题将会平行揭开序幕，FDA和EMA协同通过的初步建筑设计与Starpharma该公司病人病毒性药的毒药剂VivaGel的第二次测试阶段的更进一步很相似。亚洲地区星法马和控股有限该公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚合物制毒药、给毒药和其它应用演进的该公司。基于SPL所仅有的树状聚合物技术产出的厂家已经在市场上获取许可证，有诊断原素和实验试剂，该该公司的合作开发伙伴有庞巴迪和默克该公司。

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主编： tangqiongwen